Method validation and transfer specialist

Description de l'entreprise

Eurofins PSS Insourcing Solutions® est une solution d’internalisation reconnue à l’échelle mondiale. Nous plaçons notre équipe qualifiée directement sur le site du client, gérant les opérations de manière fluide et éliminant toute complexité. Nous garantissons un engagement stratégique et durable qui apporte de la valeur directement sur le site du client, en utilisant ses installations, équipements et méthodologies, tout en maintenant le même niveau de service, d’expertise et de conformité cGMP que dans les installations d’Eurofins.

Description du poste

• Mener et superviser les activités de transfert analytique conformément aux directives réglementaires et aux normes de l'entreprise.
• Veiller au respect des exigences des pharmacopées (USP, EP, JP) et de l'ICH en matière de méthodes analytiques.
• Élaborer et mettre en œuvre des protocoles et des rapports de transfert de méthodes.
• Effectuer l'analyse statistique et l'interprétation des données de validation.
• Coordonner les équipes interfonctionnelles afin d'assurer le transfert des méthodes dans les délais et avec succès.
• Identifier et atténuer les risques associés aux activités de transfert de méthodes.
• Planifier, organiser et gérer efficacement les ressources afin de respecter les délais du projet.
• Communiquer l'état d'avancement du projet, les problèmes et les risques aux parties prenantes et à la direction.
• Participer aux audits internes et externes et aux inspections réglementaires.
• Examiner les données générées par d'autres analystes.
• Signaler tout problème dans le domaine de travail (résultats hors tendance, hors spécifications, problème d'équipement ou conflit dans les activités...), proposer des solutions et participer aux enquêtes.
• Respecter les systèmes de qualité, comprendre et appliquer les exigences applicables de l'entreprise, de la division et du département, le cas échéant.
• Maintenir les réactifs, les matériaux et les équipements de laboratoire en bon état de fonctionnement.
• Respecter les directives générales et spécifiques en matière d'environnement, de santé et de sécurité (EHS).

Qualifications

• Le candidat idéal doit être titulaire d'un master en chimie analytique ou dans un domaine similaire (les titulaires d’un bachelier disposant d’au moins un an d’expérience sont également encouragés à postuler).
• Il doit avoir au moins deux ans d'expérience en wet chemistry, chromatographie liquide (LC).
• Il doit également avoir au moins deux ans d'expérience en interprétation des données de validation.
• La maîtrise parfaite du français est indispensable. Un niveau intermédiaire en anglais est requis.
• Une approche proactive, une capacité d'adaptation et un sens de l'urgence sont requis.

Informations supplémentaires

• Poste à temps plein (40 heures/semaine) du lundi au vendredi.
• Lieu de travail: Lessines.
• Un contrat à durée indéterminée avec des horaires de travail flexibles (07h00 - 09h30).
• Travailler dans une organisation internationale en pleine expansion.
• Chèques-repas 8 euros/jour de travail.
• Eco-chèques +/- 250 euros par an.
• Assurance hospitalisation DKV.
• 12 jours ADV supplémentaires.
• Un programme de bien-être au sein de l'entreprise visant à la fois le bien-être mental et physique.
• Une équipe fantastique avec des déjeuners d'équipe mensuels, des activités de teambuilding amusantes (laser tag, escape rooms, sports, etc.) et surtout un environnement de travail international et collaboratif.
• Un développement personnel grâce à l'apprentissage sur le lieu de travail et à des formations complémentaires.