Process Specialist

Process Specialist, Business Unit Parenterals (befristet) 
 

Die Cilag AG in Schaffhausen gehört zur Gruppe der pharmazeutischen Unternehmen von Johnson & Johnson, die unter der Marke „Johnson & Johnson Innovative Medicine“ tätig sind, und stellt hochwertige pharmazeutische Produkte, Wirkstoffe (APIs) und Medizinprodukte her. 
 

Heute ist die Cilag AG einer der grössten pharmazeutischen Hersteller in der Schweiz und beliefert alle wichtigen globalen Märkte. Der Standort Schaffhausen ist ein strategischer Launch- und Wachstumsstandort von Johnson & Johnson für parenterale Produkte. Er verfügt über eine beeindruckende Pipeline neuer und innovativer Produkte. 
 

Für unser wachsendes operatives Projektteam, das die parenterale Abfüllung und unser wachsendes Portfolio an New Product Introductions (NPIs) unterstützt, suchen wir eine engagierte, hoch motivierte und inklusive Persönlichkeit als Process Specialist in befristeter Anstellung.

In dieser Rolle unterstützen Sie die kontinuierliche Verbesserung aseptischer Herstellungsprozesse von Isolator-Abfülllinien und tragen zu erstklassigen Qualität für unsere Patientinnen und Patienten bei. 
 

Hauptverantwortlichkeiten: 

• Unterstützung bei der Definition und Umsetzung innovativer Herstellungsprozessänderungen mit Fokus auf aseptische Praktiken, zuverlässige Versorgung, Qualität und Einhaltung der GMP-Anforderungen, insbesondere EudraLex Volume 4, GMP Guidelines, Annex 1, „Manufacture of Sterile Medicinal Products“. 

• Förderung strategischer Projektziele und Prozessverbesserungen für aseptische Abfüll- und Compounding-Aktivitäten, um die Wettbewerbsfähigkeit im pharmazeutischen Markt zu erhalten. 

• Förderung des Fortschritts verwandter Projekte, beispielsweise der MES-Implementierung. 

• Unterstützung der Projekt-Leads im Tagesgeschäft sowie eigenständige Leitung definierter Teilprojekte. 

• Erstellung technischer Dokumente und Präsentationen zur Information, Schulung und technischen Beratung; Unterstützung bei der Erstellung von Risikoanalysen sowie Übernahme der Verantwortung für Change-Control-Dokumente zur Projektimplementierung. 

• Teilnahme an und Leitung von Teammeetings, um eine klare Kommunikation und reibungslose Projektdurchführung sicherzustellen. 
   

Anforderungen an die Kandidatinnen und Kandidaten: 

• Sie haben ein Studium in einem naturwissenschaftlichen Bereich erfolgreich abgeschlossen, beispielsweise ein Universitäts-, Bachelor- oder Masterstudium, oder verfügen über gleichwertige Erfahrung.

• Idealerweise haben Sie bereits Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung parenteraler Produkte, mit GMP-Prinzipien und -Richtlinien oder in einem verwandten Fachgebiet gesammelt. 

• Sie sind motiviert, Projekte in einem Life-Sciences- und GMP-Umfeld umzusetzen.

• Sie bringen eine selbstständige, proaktive, exakte und detailorientierte Arbeitsweise mit, setzen Ihr Wissen wirksam ein und fördern die Zusammenarbeit, um anspruchsvolle Ziele entsprechend den Erwartungen des Managements und den Projektterminplänen zu erreichen. 

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich. Ausgeprägte Schreibfähigkeiten und technisches Verständnis sind für diese Rolle wesentlich. 

Wir bieten ein kollaboratives und unterstützendes Arbeitsumfeld mit ausgezeichneten Entwicklungsmöglichkeiten in einer globalen Organisation.