QC Specialist Functional Lead (m/w/d)

Salary Range:

€60,978.00 - €95,800.00

 

Band

Level 3

 

Job Description Summary

#LI-Onsite
Location: Kundl, Austria

Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit, Ihre Fachkompetenz im Qualitätskontrolllabor in einem GMP-regulierten Umfeld einzusetzen. Als QC Specialist Functional Lead übernehmen Sie die fachliche Steuerung analytischer Prozesse, bewerten Prüfergebnisse und unterstützen die kontinuierliche Weiterentwicklung von Qualitäts- und Laborprozessen.

 

Job Description

Ihr Verantwortungsbereich:

• Review von IPC- und Freigabeanalysen

• Planung und Koordination analytischer Abläufe im Labor

• Fachliche Unterstützung von Labormitarbeitenden und Technikerkoordination

• Erstellung und Auswertung von Stabilitätsstudien

• Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten

• Sicherstellung der Wartung und Kalibrierung von Laborgeräten

• Mitwirkung bei Lieferantenqualifizierungen sowie im Change Management

• Überwachung und Analyse von KPIs/KQIs zur kontinuierlichen Prozessverbesserung

• Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation und Einhaltung relevanter Qualitätsstandards

Was Sie für die Position mitbringen:

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium mit relevanter Berufserfahrung

• Mindestens 3 bis 5 Jahre Erfahrung in einem analytischen Labor, idealerweise in der Pharmaindustrie

• Erfahrung mit HPLC Analytik und EMPOWER Software

• Gute Kenntnisse im GMP-/GxP-Umfeld

• Erfahrung in der Bewertung analytischer Ergebnisse und Laborprozesse

• Kenntnisse in Stabilitätsstudien, Qualifizierungen und Validierungen von Vorteil

• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise

• Sicherer Umgang mit MS Office und relevanten Laborsystemen

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Freude an fachlicher Führung

Stellen Sie sich vor, was Sie bei Novartis tun könnten!
Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe. Das Grundgehalt für diese Position besteht aus dem kollektivvertraglichen Mindestgehalt in Höhe von €59.781,96/Jahr (auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen Überzahlung, basierend auf Ihren bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen.

Engagement für Vielfalt und Inklusion:

Novartis setzt sich dafür ein, ein herausragendes, integratives Arbeitsumfeld und vielfältige Teams aufzubauen, die die Patient:innen und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.

Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen:

Wenn Sie aufgrund einer Erkrankung, einer körperlichen Behinderung oder eines neurodiversen Zustandes eine Unterstützung bei unterschiedlichen Teilen des Rekrutierungsprozesses benötigen, wenden Sie sich bitte an disabilities.austria@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktinformationen mit. Unsere Unterstützung umfasst die Beratung zu geeigneten Positionen sowie die Begleitung bei allen Phasen des Bewerbungsprozesses. Das österreichische Gesetz sieht die Möglichkeit vor, die örtliche Behindertenvertrauensperson (BVP) in das Bewerbungsverfahren einzubeziehen. Wenn Sie dies wünschen, teilen Sie uns dies bitte vorab als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.

 

Skills Desired

Analytical Testing, Collaboration, Communication, Data Integrity, Decision Making, Good Manufacturing Practices (GMP), Managing Ambiguity, Quality Assurance (QA), Quality Compliance, Quality Control (QC), Quality Management Systems (QMS), Regulatory Compliance, Standard Operating Procedure (SOP), Statistical Process Control (SPC), Validation Activities