Technical Compliance Lead (m/ w/ d)

bracco· BIPSO GmbH
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📍 DEU - SingenFull time
Full timeBIPSO GmbH

About this role

Mit momentan rund 400 Mitarbeitenden stellen wir - die BIPSO GmbH - Premium-Kontrastmittel für unseren Mutterkonzern Bracco her, die in über 100 Ländern verkauft werden. Um dem starken weltweiten Bedarf an Kontrastmitteln nachzukommen, investieren wir stets in modernste Technik und neueste Produktionsverfahren. Der Erfolg der BIPSO GmbH basiert insbesondere auf unserer Leidenschaft, Engagement und der Freude am gemeinsamen Erreichen höchster Ziele.

Auf was Du Dich bei uns freuen kannst:

  • Flache Hierarchien ermöglichen eigenverantwortliches Arbeiten, ein angenehmes Arbeitsklima und abwechslungsreiche Arbeitsprozesse.

  • 37,5 h Wochenarbeitszeit, tarifliche Bezahlung (IG BCE) , 30 Tage Urlaub, 13 Bruttomonatsgehälter, Urlaubsgeld, Hansefit, Fahrtkostenzuschuss, Kantine mit Zuschuss u.v.m.

Aufgabenbeschreibung:

Verantwortung für die Sicherstellung und Weiterentwicklung der GMP-Compliance in der technischen Abteilung, inklusive Beratung der Fachbereiche sowie Steuerung von Abweichungen, Ursachenanalysen, CAPA und technischen Change Controls.
Deine Aufgaben

  • Sicherstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung der GMP-Compliance innerhalb der technischen Abteilung

  • Beratung und Unterstützung der technischen Fachbereiche bei GMP-relevanten Fragestellungen

  • Koordination und Bearbeitung von Abweichungen, Ursachenanalysen und CAPA-Maßnahmen

  • Unterstützung und fachliche Begleitung von Change Controls mit technischem Bezug

  • Erstellung, Überarbeitung und Pflege technischer SOPs sowie GMP-relevanter Dokumentationen

  • Harmonisierung und Standardisierung technischer GMP-Prozesse innerhalb der Abteilung

  • Schnittstellenmanagement zu Quality Assurance, Produktion, MS&T, Validierung und weiteren Fachbereichen

  • Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Kunden-, Behörden- und Zertifizierungsaudits

  • Durchführung von GMP-Schulungen und Sensibilisierung der technischen Mitarbeiter für Compliance-Themen

  • Bewertung regulatorischer Anforderungen hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf technische Systeme und Prozesse

  • Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Qualitätssystemen und Compliance-Prozessen

Das bringst du idealerweise mit

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, beispielsweise in den Bereichen Pharma-, Bio- oder Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung

  • Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld der Pharma- oder Biotechnologiebranche

  • Gute Kenntnisse der geltenden GMP-Anforderungen und pharmazeutischen Qualitätssysteme

  • Erfahrung im Umgang mit Deviation Management, Investigations, CAPA-Prozessen und Change Control

  • Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise

  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie sicheres Auftreten in einem bereichsübergreifenden Umfeld

  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Erfahrung im Bereich steriler Arzneimittelherstellung

  • Erfahrung bei der Begleitung von Audits und Inspektionen

Zusatzinformation:

Zieleingruppierung E11 - Technisch (Tarifentgelt brutto 5.183,00 € - 6.645,00 €)

Unser Jobangebot klingt vielversprechend? Dann bewirb Dich noch heute. Wir freuen uns auf Dich!

Frequently Asked Questions

Is the salary disclosed for the Technical Compliance Lead (m/ w/ d) position at bracco?
The salary for this Technical Compliance Lead (m/ w/ d) role at bracco is not publicly listed. Click "Apply Now" to learn more about the compensation package on their official careers page.
Where is the Technical Compliance Lead (m/ w/ d) position at bracco located?
This Technical Compliance Lead (m/ w/ d) role at bracco is based in DEU - Singen. The position is listed as on-site or hybrid. Check the full job description or apply directly to confirm the work arrangement.
Is the Technical Compliance Lead (m/ w/ d) role at bracco full-time or part-time?
This is listed as a Full time position. It is posted as a Technical Compliance Lead (m/ w/ d) role in the BIPSO GmbH department at bracco.
Which team or department does the Technical Compliance Lead (m/ w/ d) at bracco belong to?
This Technical Compliance Lead (m/ w/ d) position is part of the BIPSO GmbH department at bracco. See the full job description for more information about the team structure and responsibilities.
How do I apply for the Technical Compliance Lead (m/ w/ d) position at bracco?
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When was the Technical Compliance Lead (m/ w/ d) job at bracco posted?
This Technical Compliance Lead (m/ w/ d) position at bracco was posted on Jul 31, 2026. Apply as soon as possible — early applications are often reviewed first.
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